醫(yī)用敷料通常是指創(chuàng)口貼、傷口敷料、醫(yī)用膠帶等,常用于覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料,或者供手術(shù)后傷口保護(hù),各種輸液針、管、敷料等固定使用。隨著對(duì)創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究,人們對(duì)創(chuàng)面愈合過程的理解也越來越深刻,從而導(dǎo)致了醫(yī)用創(chuàng)面敷料的不斷改進(jìn)與發(fā)展。因此行業(yè)內(nèi)也對(duì)醫(yī)用敷料有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
藥典和YY標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)用敷料的黏附力(貼附力),主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)、及剝離強(qiáng)度三個(gè)指標(biāo)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)有:(1)中國(guó)藥典A法(32球)、B法斜槽滾球法,(2)YY 0148標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用敷料的持粘性和剝離強(qiáng)度。
阻水性檢測(cè):根據(jù)YY 0471.3標(biāo)準(zhǔn)上指出接觸性創(chuàng)面敷料阻水性試驗(yàn)方法。
阻菌性檢測(cè):根據(jù)YY 0471.5標(biāo)準(zhǔn)上指出接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法,分為干法、濕法、半干法、半濕法四種方法。
透氣敷料水蒸氣透過率:根據(jù)YY 0471.2指出水蒸氣透過率試驗(yàn)是通過質(zhì)量差測(cè)量水蒸氣透過。防止液體聚集會(huì)對(duì)皮膚的完好性造成嚴(yán)重后果。敷料應(yīng)具有充分的水蒸氣滲透性,以防止敷料下液體集聚。
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